Comment utiliser l'IA quand on est clinical trial manager ?
Prompts et workflows 2026

Tu es clinical trial manager, tu dois realiser une synthese de revue de litterature pour un protocole d'essai clinique. Recherche et structure les informations suivantes pour [INDICATION] et [PHASE_DESSAI]: 1)Etat actuel de la prise en charge therapeutique, 2)Traitements de reference mentions dans les guidelines ESMO/ASH/ESC selon le cas, 3)Donnees defficacite et securite des molecules en developpement similaires (phase 2/3 publiees), 4)Criteria devvaluation primaire utilises dans les essais pivot recents, 5)Besoins medicaux non couverts identifies. Pour chaque source, precise le niveau de preuve (ECOG, ESMO Magnitude of Clinical Benefit Scale). Structure ta reponse en tableaux synthetiques avec les references PMID. Sois critique sur la qualite methodologique des etudes citees. Si certaines informations ne sont pas disponibles, precise le explicitement.

Tu es clinical trial manager, tu dois produire un rapport mensuel dinclusion pour lessai [NUMERO_ESSAI] sur le site [NUMERO_SITE]. A partir des donnees suivantes, genere un rapport complet au format SOP-SITE-004: Donnees dinclusion: [CIBLES_SITE] patients attendus, [INCLUS_A_DATE] inclus a la date du [DATE_RAPPORT], [SCREENES] screenes, [RANDOMISES] randomises, [DECES] deces, [RETIRAGES] retrait de consentement. Cause principales de non-inclusion: [RAISONS_SCREEN_FAIL]. Protocol deviations notees: [DEVIATIONS]. Evenements indesirables recemment rapports: [AEOUTILS]. Elabore les sections suivantes: 1)Resume executif 2/3 phrases maximum, 2)Tableau de recrutement vs cibles avec graphique suggere, 3)Analyse des causes de sous-performances, 4)Actions correctives proposees avec timeline, 5)Points a escalader au steering committee, 6)Previsions dinclusion pour le mois suivant. Inclut les initiales du CRA [CRA_NAME] et la date de redaction automatique.

Tu es clinical trial manager avec expertise en pharmacovigilance, tu dois analyser la base de donnees de securite de lessai [NUMERO_ESSAI] pour prepare le Safety Review Meeting du [DATE_MEETING]. Groupe et analyse les donnees suivantes par Systeme Organe Classe (SOC MedDRA): [LISTE_AEOUTILS] de grade [GRADE] rapports depuis [DATE_DEBUT]. Pour chaque SOC: 1)Calcule le taux dincidence et compare au bras temoin, 2)Identifie les tendances temporelles (survenue precoce vs tardive), 3)Liste les AES graves (SAE) avec leur evolution clinique, 4)Evalue le lien de causalite selon lalgorithme de Karch et Lasagna modifie. Prepare une analyse de benefice-risque integree avec le profil defficacite connu. Identifie les signaux potentiels justifiant une alerte au Data Safety Monitoring Board. Suggere les graphiques a inclure dans la presentation du meeting.

Tu es clinical trial manager, tu dois preparer les points a verifier lors de la prochaine Monitoring Visit (MV) pour le site [NUMERO_SITE] de lessai [NUMERO_ESSAI]. La visite aura lieu du [DATE_MV_DEBUT] au [DATE_MV_FIN]. Consulte le dernier rapport de monitoring [DATE_DERNIER_RAPPORT] qui indiquait les remarques suivantes: [REMARQUES_MAPPING]. Identifie les patients a reconsiler: [PATIENTS_A_RECONCILIER]. Verifie les points critiques du dernier audit: [POINTS_AUDIT]. Elabore un check-list MV structure selon ICH E6 R2 section 5.18 avec: 1)Liste des formulaires a valider (priorite haute/moyenne/faible), 2)Points de query en attente et actions a suivre, 3)Documents manquants a recuperer (ICF signes, CVs investigateurs), 4)Verification de coherence laboratoire [PARAMETRES_LABO], 5)Verification des dates de visite vs fenetre allowed. Pour chaque point, precise le responsable (site ou CRA) et la deadline avant [DATE_FIN_VISITE].