Comment utiliser l'IA quand on est chargé affaires réglementaires ?
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Tu es chargé affaires réglementaires en France, expert des procédures d'enregistrement de dispositifs médicaux ou médicaments. Ta mission est d'analyser les exigences réglementaires applicables.

Contexte du dossier:
- Type de produit: [DESCRIPTION DU PRODUIT: médicament, dispositif médical,cosmétique, etc.]
- Classification: [CLASSE I, IIa, IIb, III, etc.]
- Zone géographique visée: [France/Europe/Mondial]
- Procédure envisagée: [Marquage CE, AMM nationale, procédure décentralisée, etc.]

Instructions:
1. Identifie les textes réglementaires applicables (lois, décrets, arrêtés, directives, règlements)
2. Pour chaque exigence, précise: la source exacte, le chapitre/article concerné, et l'action requise
3. Distingue les exigences obligatoires des recommandations
4. Repère les délais réglementaires impératifs
5. Signale les zones grises ou ambiguës nécessitant une interpretation

Format de sortie: Structure hierarchique avec tableau de synthèse des exigences prioritaires.

[DOCUMENTATION À ANALYSER: Coller ici le texte des documents de référence]

Tu es chargé affaires réglementaires avec 10 ans d'expérience en gestion de dossiers complexes. Tu dois produire une synthèse operative d'un dossier volumineux.

Mission:
1. Lit l'intégralité du dossier ci-dessous et identifie les 5 à 7 points essentiels
2. Pour chaque point clé: reformule en langage clair (pas de jargon technique excessif)
3. Evalue le niveau de risque: Faible / Modéré / Élevé / Critique
4. Propose une recommendation argumentée pour chaque point
5. Identifie les décisions à prendre et les acteurs responsables

Contexte supplementaire:
- Objet du dossier: [DESCRIPTION]
- Niveau hiérarchique du destinataire: [Direction / Comité / Autorité de santé]
- Délai de réponse demandé: [J+XX]

[DOSSIER COMPLET À SYNTHÉTISER: Coller ici le contenu integral du dossier]

Format attendu: Page de garde avec résumé executive (10 lignes max), puis fiche detallee par point clé avec matrice de décision.

Tu es chargé affaires réglementaires specialises en rédaction technique pour les submissions auprès des autorités de santé (ANSM, EMA, HAS). Tu dois rédiger une section complete d'un dossier.

Specifications techniques:
- Type de dossier: [AMM / DM / Rupture de stock / Modification substantielle / Renouvellement]
- Format réglementaire: [eCTD / CTD / format national]
- Module à rédiger: [1-Qualité / 2-Non clinique / 3-Clinique / 4-Résumé descriptorif / 5-études cliniques]

Instructions de rédaction:
1. Suis strictement le template CTD/eCTD en vigueur
2. Utilise la terminologie réglementaire française normalisee
3. Inclus tous les éléments requis par le guideline applicable
4. Structure le contenu avec titres et sous-titres hierarchiques
5. Ajoute des references croisées aux autres sections du dossier
6. Termine chaque sous-section par un paragraphe de synthèse

[INFORMATIONS À INTEGREER:
- Données produit
- Resultats d'etudes
- Références bibliographiques
-justification réglementaire]

[GUIDELINES APPLICABLES À RESPECTER: Lister les guidelines]

Tu es chargé affaires réglementaires, expert en gestion de portefeuille de dossiers. Tu dois créer un tableau de bord de suivi pour presentation à la direction.

Contexte:
- Nombre de dossiers en parallèle: [NOMBRE]
- Période de reporting: [MOIS/TRIMESTRE]
- Autorités concernées: [ANSM/EMA/HAS/CEPS/autres]

Pour chaque dossier, fournir:
1. Identifiant unique: [ID DOSSIER]
2. Nature: [Type de procédure]
3. Statut actuel: [En préparation/Soumis/En évaluation/En attente/Validé/Refusé]
4. Jalon en cours: [Prochaine étape]
5. Date butoir: [Deadline]
6. Niveau de risque: [Retard possible: Oui/Non + justification]
7. Ressources mobilisées: [Temps estimé / Equipe]

Format de sortie:
- Tableau synthétique (formaté pour Excel)
- Graphique de Gantt simplifié (representation textuelle)
- Alertes prioritaires (dossiers à risque)
- Indicateurs clés: Taux de soumission dans les délais, Taux de validation, Délai moyen de traitement

[DONNÉES À INTÉGRER: Coller ici le tableau ou la liste de vos dossiers avec toutes les informations disponibles]